Cassification
Articles
西甲硅油乳劑高速乳化機是醫藥級專用設備,通過超高速定轉子在狹窄間隙產生強剪切、撞擊力,將西甲硅油均勻分散為0.2-2微米液滴,形成穩定乳劑。采用SS316L材質,無si角設計,符合CIP/SIP清潔標準,能提升乳劑均一性與穩定性,適配醫藥領域生產需求,兼具高效與無菌特性。
聯系電話:13338684951
西甲硅油乳劑高速乳化機
西甲硅油(Simethicone)是由德國柏林化學股份有限公司(Berlin-Chemie AG)研發的一種新型口服納米乳劑。它是一種常用的臨床祛泡劑,主要用于緩解因胃腸道積氣過多引起的不適癥狀,也可作為腹部影像學檢查的輔助用藥。由于其安全性較高,西甲硅油還可用于緩解嬰幼兒腹脹。
西甲硅油乳劑的制備工藝主要包括以下步驟:
1. 準備并預熱油相與水相原料。
2. 進行乳化和均質處理。
3. 開展穩定性測試(在60℃高溫下保持穩定,離心后不分層)。
在乳化環節,需要同時處理黏度和粒徑問題。目前,常用的技術手段包括高壓均質和高剪切工藝。然而,研發企業面臨的一大難題是在減小粒徑的同時保持黏度,以確保乳劑的穩定性。
高壓均質工藝的流程是先通過高壓均質減小粒徑,制得初乳,再調整黏度,得到復乳。但這種工藝在均質后還需二次混料,容易出現浮油不均勻的情況。
而與原研藥相似的高剪切工藝,則是利用高剪切設備進行乳化。其優勢在于,能夠在高速剪切過程中同時縮小粒徑并控制黏度,無需額外的二次加工步驟,從而保證了不同批次間的效果穩定,且乳劑均勻,不會出現浮油現象。
為了獲得超細懸浮液,高轉速和剪切速率是關鍵因素。依肯公司在GR2000系列的基礎上,針對一些行業的特殊需求,開發了GRS2000系列超高速乳化機。該系列乳化機的剪切速度可達14000rpm,轉子的線速度可達44m/s。在這樣的速度下,剪切力產生的湍流與專門設計的電機相結合,能夠將粒徑細化至納米級別。這種高強度的剪切力使得乳液的粒徑分布更加均勻和狹窄。由于其ji高的能量密度,GRS2000系列乳化機在處理物料時無需額外的輔助分散設備,即可實現高效的乳化和分散效果。
西甲硅油乳劑高速乳化機設備參數表:
標準流量 | 輸出轉速 | 標準線速度 | 馬達功率 | |||
L/H | rpm | m/s | KW | |||
GRS2000/4 | 300 | 14000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
GRS2000/5 | 1500 | 10500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
GRS2000/10 | 3000 | 7500 | 44 | 22 | DN50 | DN50 |
GRS2000/20 | 20000 | 4900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
GRS2000/30 | 40000 | 2850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
GRS2000/50 | 60000 | 2000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |